Erstqualifizierung von OP-Räumen
Die Erstqualifizierung ist die erstmalige Prüfung eines OP-Raums nach DIN 1946-4. Sie weist nach, dass die raumlufttechnische Anlage im eingebauten Zustand die geforderte lüftungstechnische und hygienische Leistungsfähigkeit erreicht – und bildet die Grundlage für alle weiteren Nachweise.
Was ist eine Erstqualifizierung?
Die Erstqualifizierung ist die erstmalige, vollständige Beurteilung eines Operationsraums nach DIN 1946-4. Sie erfolgt in der Regel vor der ersten Nutzung eines neuen OP-Raums oder nach wesentlichen Änderungen an der baulichen und/oder technischen Infrastruktur, die Einfluss auf die Gesamtfunktion der RLT-Anlage haben.
Eine Erstqualifizierung ist insbesondere erforderlich bei:
- Neuerrichteten OP-Räumen vor der ersten Inbetriebnahme
- Nach wesentlichen Umbauten oder Sanierungen des OP-Raums
- Nach Erneuerung oder wesentlicher Änderung der RLT-Anlage
- Nach Änderungen, die Einfluss auf die Gesamtfunktion der Lüftung haben
- Auf Anforderung im Rahmen von Audits, Zertifizierungen oder behördlichen Begehungen
Umfang der Erstqualifizierung
Der Umfang richtet sich nach der Raumklasse. Typische Bestandteile sind:
🔬 Leckprüfung am Filtersystem
Messtechnischer Nachweis des korrekten Einbaus der endständigen Schwebstofffilter (HEPA H13/H14) und der Leckagefreiheit nach DIN EN ISO 14644-3.
📊 Partikelmessung
Bestimmung der Partikelkonzentration des Basispegels im Raum als Ausgangsniveau.
⏱️ Erholzeitmessung
Nachweis, wie schnell die Lüftung eine Partikelbelastung wieder auf das Ausgangsniveau absenkt.
🌡️ Strömungs- & Temperaturprofil
Erfassung der Luftführung, Strömungsrichtungen und des Temperaturprofils im Raum.
🧑⚕️ Behaglichkeitsmessungen
Bewertung der thermischen Behaglichkeit (Raumklasse Ia).
📄 Ausführlicher Prüfbericht
Normkonforme Dokumentation aller Ergebnisse – aufbereitet für Audits und Begehungen.
Ablauf der Erstqualifizierung
Anmeldung
Abstimmung von Raumklasse, Anlagendaten und Termin.
Vorbereitung
Sichtung der Anlagendokumentation und der Filterstandzeiten.
Messung vor Ort
Leckprüfung, Partikel-, Erholzeit- sowie Strömungs- und Temperaturmessungen.
Bewertung
Abgleich der Messwerte mit den Anforderungen der DIN 1946-4.
Prüfbericht
Ausführliche Dokumentation in Gutachtenform mit fachlicher Bewertung.
Bestätigung
Nachweis der lüftungstechnischen und hygienischen Leistungsfähigkeit.
Warum ist die Erstqualifizierung wichtig?
Die Planung einer RLT-Anlage garantiert nicht, dass im eingebauten und betriebenen Zustand tatsächlich alle Werte erreicht werden. Die Erstqualifizierung liefert den objektiven Nachweis:
- Sie belegt die lüftungstechnische und hygienische Leistungsfähigkeit des OP-Raums
- Sie deckt Abweichungen frühzeitig auf – vor der ersten Nutzung
- Sie schafft die Grundlage für die turnusmäßige Requalifizierung
- Sie dient als Nachweis für Audits, Zertifizierungen und behördliche Begehungen
- Sie belegt, dass nach wesentlichen Änderungen eine erneute Abnahme erfolgt ist
Grundlage: DIN 1946-4
Die Anforderungen an diese Leistung ergeben sich aus der DIN 1946-4 – der maßgeblichen Norm für raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens. Details zur Raumklassifizierung finden Sie unter Raumklassen.
Häufige Fragen zur Erstqualifizierung
Was ist eine Erstqualifizierung?
Die Erstqualifizierung ist die erstmalige, umfassende Prüfung eines OP-Raums auf seine lüftungstechnische und hygienische Leistungsfähigkeit nach DIN 1946-4. Sie weist nach, dass die RLT-Anlage im eingebauten und betriebenen Zustand die geforderten Werte erreicht.
Wann ist eine Erstqualifizierung nötig?
Typische Anlässe sind neu errichtete OP-Räume vor der ersten Nutzung, nach umfangreichen Umbauten oder Sanierungen sowie nach wesentlichen Änderungen an der baulichen und/oder technischen Infrastruktur, die Einfluss auf die Gesamtfunktion der RLT-Anlage haben.
Was umfasst die Erstqualifizierung?
Je nach Raumklasse unter anderem Leckprüfung am eingebauten Filtersystem, Partikelmessungen, Erholzeitmessung, Strömungs- und Temperaturprofil, Überprüfung der Strömungsrichtungen sowie ein ausführlicher Prüfbericht.
Worin unterscheidet sie sich von der Requalifizierung?
Die Erstqualifizierung erfolgt erstmalig – bei Inbetriebnahme oder nach wesentlichen Änderungen. Die Requalifizierung ist die turnusmäßige Wiederholung und knüpft an den bestehenden Prüfbericht an.
Wer führt die Erstqualifizierung durch?
Die Durchführung erfolgt ausschließlich durch den jeweils beauftragten unabhängigen Fachbetrieb. Diese Plattform nimmt Anfragen entgegen und prüft eine mögliche Vermittlung.
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